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分批、分层、分类井喷呈现,高值医用耗材集采规矩不断迭代

发表于 2021-09-22 09:55:43 来源:饥侠保健品门户,保健品资讯,保健品网

6月4日,国家医保局联合国家展开变革委、工业和信息化部、财政部、国家卫生健康委、商场监管总局、国家药监局、中央军委后勤保证部印发《关于展开国家安排高值医用耗材会集带量收购和运用的辅导定见》(医保发〔2021〕31号,下称“31号文”),从整体要求、掩盖规模、收购规矩、保证办法、方针联接、安排施行等六个方面,为展开国家安排高值医用耗材会集带量收购和运用作业提出相关辅导定见:清晰了国家安排、联盟收购、渠道操作的整体思路,由国家拟定根本方针和要求,安排各区域构成联盟,以公立医疗机构为履行主体,展开国家安排高值医用耗材会集带量收购,探究完善集采方针;逐渐扩展掩盖规模,促进高值医用耗材价格回归合理水平,减轻患者担负。

 

  试点先行。

 

  31号文的出台是对过去两年国家及各省地市医用耗材带量收购经历的总结。

 

  2019年7月,国务院办公厅印发《关于印发管理高值医用耗材变革计划的告诉》(国办发〔2019〕37号),要求“依照带量收购、量价挂钩、促进商场竞赛等准则探究高值医用耗材分类会集收购。一切公立医疗机构收购高值医用耗材须在收购渠道上揭露买卖、阳光收购。关于临床用量较大、收购金额较高、临床运用较老练、多家企业出产的高值医用耗材,按类别探究会集收购,鼓舞医疗机构联合展开带量商洽收购,积极探究跨省联盟收购。对已经过医保准入并清晰医保付出标准、价格相对安稳的高值医用耗材,实施直接挂网收购。加强对医疗机构高值医用耗材实践收购量的监管”。文件出台后,江苏、山东、安徽等省首先试点,摆开医用耗材会集带量收购的前奏。

 

  据统计,现在全国正在履行的医用耗材会集收购项目将近400项,从集采的办法、点评办法、分组分类、中选办法、医保资金的保证、配送商的选用、价格联动等方面各地的带量收购丰厚多样,各不相同。包含2020年1月1日至2021年4月30日新展开的项目130项,其间,会集带量收购试点的项目合计展开了70项(占当年度新项意图54%)。

 

   (1)国家级会集带量收购项目1项   即2020年10月国家安排高值医用耗材联合收购办公室发布《国家安排冠脉支架会集带量收购文件(GH-HD2020-1)》,发动初次耗材的国家联采,并于2021年11月5日正式开标。

 

   (2)省际联盟会集带量收购项目展开了14项  构成了十余个跨省收购联盟,如京津冀3+N、河南十省联盟、陕西联盟、广东16省联盟、重庆联盟、内蒙古联盟、6+2联盟等,共触及30省(市、区)及1个新疆建造兵团,简直掩盖全国规模,联合带量收购种类触及人工晶体、球囊、骨科等耗材。部分联盟还进行了新冠试剂的带量收购。

 

   (3)省级会集带量收购项目展开了24项  触及安徽、江苏、山西、青海、福建、湖北、浙江、上海、河南、陕西、湖南、山东、河北等十三个省份。种类包括冠脉支架、冠脉球囊、人工晶体、骨科资料、吻合器、导引导丝、医用胶片、补片、起搏器、留置针、输液器、新冠试剂等。

 

   (4)市级联盟会集带量收购项目展开了13项  首要会集在山西、河南、山东三省,均为带量收购,收购目录种类首要触及注射器、输液器、采血管、采血针等。

 

   (5)市级会集带量收购项目展开了18项  首要会集于黑龙江、贵州、山西、江苏、浙江、福建、重庆等七省。

 

  耗材带量收购要求与。药品。同步。

 

  2019年至今,国家出台了系列变革文件,会集收购成为变革的突破口,高值医用耗材的会集带量收购常常被提及。

 

  2019年1月,《关于印发国家安排药品会集收购和运用试点计划的告诉》(国办发〔2019〕2号),清晰了“依照国家安排、联盟收购、渠道操作的整体思路,即国家拟定根本方针、规模和要求,安排试点区域构成联盟,以联盟区域公立医疗机构为会集收购主体,探究跨区域联盟会集带量收购”的会集收购思路;并提出在总结评价试点作业的基础上,逐渐扩展会集收购的掩盖规模,引导社会构成长时间安稳预期。2019年11月,《国务院深化医药卫生体制变革领导小组关于进一步推行福建省和三明市深化医药卫生体制变革经历的告诉》(国医改发〔2019〕2号)指出:各地要针对临床用量较大、收购金额较高、临床运用较老练、多家企业出产的高值医用耗材,按类别探究会集收购;归纳医改试点省份要首先进行探究。2019年11月,《关于以药品会集收购和运用为突破口 进一步深化医药卫生体制变革的若干方针办法》(国医改发〔2019〕2号)规矩:在做好药品会集收购作业的基础上,探究逐渐将高值医用耗材归入国家安排或当地会集收购规模。2020年3月,《中共中央 国务院关于深化医疗保证制度变革的定见》(中发〔2020〕5号)出台,提出“将进一步推动各省市高值医用耗材会集收购常态化作业,扩展高值医用耗材种类掩盖规模,促进高值医用耗材价格回归合理水平,减轻患者担负,下降企业本钱,净化流转环境,引导标准运用,更好的保证人民群众病有所医”。

 

  2021年1月,《关于推动药品会集带量收购作业常态化制度化展开的定见》(国办发〔2021〕2号)进一步清晰“完善以商场为主导的药品价格构成机制,发挥医保基金战略性购买效果,推动会集带量收购作业常态化制度化展开,健全政府安排、联盟收购、渠道操作的作业机制”。

 

  笔者认为,31号文正是国务院推动会集带量收购常态化和制度化精力在医疗器械范畴的辅导性文件,从文件的辅导准则、详细内容和要求看,与2号文无异。能够揣度,高值医用耗材的会集带量收购未来将与药品同步推动。

 

  新规指明新方向。

 

  31号文未出台之前,医用耗材的带量收购根本都是依照药品会集带量收购的要求在进行试点,文件的出台清晰了高值耗材集采种类规模,即临床用量较大、收购金额较高、临床运用较老练、商场竞赛较充沛、同质化水平较高的耗材,并要求一切公立医疗机构均应参与会集收购,在质量标准、出产才能、供给安稳性、企业信用等方面到达会集带量收购要求的企业均可参与集采。

 

  文件除坚持与药品会集带量收购相同的需求导向、保证质量、招采合一、量价挂钩、以量换价、保证运用、疏通选用和结算等环节等准则外,还结合医用耗材的特色,提出了会集带量收购的“一品一策”的共同准则,即:因材施策,考虑不同高值医用耗材临床运用特色和功用、技能、运用差异,以及出产供给才能等要素,构成详细收购计划;并“将医治意图、临床成效、产品质量相似的同类高值医用耗材收购量兼并,一致竞价,公平竞赛;鼓舞兼并分组,促进竞赛。需求联合运用的多种高值医用耗材可整组成体系,视为一个种类进行收购。依据高值医用耗材临床运用特色、标准化程度、参与企业数量等要素,因材施策,可采纳投标、竞赛性商洽、询价等办法进行收购。企业自愿参与、自主报价,经过质量和价格竞赛发生中选价格和中选企业。多家企业中选的,应合理操控不同企业之间的差价。依照量价挂钩准则,清晰各中选企业的约好收购量,合理确认收购协议期”。

 

  以上新的规矩,将加快推动国家安排的高值医用耗材的国家联采,对各省、地市的联盟及省级医用耗材带量收购起到一致标准的效果。

 

  笔者认为,未来两年中医用耗材的带量收购将分批、分层、分类地井喷呈现,集采的规矩会不断迭代和完善,投标办法会愈加多姿多彩,在下降虚高价格方面将发挥巨大效果,对医疗机构、出产和流转企业、注册人和存案人都会发生深远影响。



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